Ein-Tages-Seminar zur neuen MDR
Ziel: Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige Kurs der senetics- Akademie gibt Ihnen einen generellen Überblick über die wichtigsten Inhalte und Anforderungen.
Inhalt: Unter der Medical Device Regulation, kurz MDR, versteht sich die Verordnung (EU) 2017/745. Die Verordnung befasst sich unter anderem mit den Klassifizierungsregeln von Produkten, den grundlegenden Anforderungen, der Technischen Dokumentation, der Marktüberwachung und dem Qualitätsmanagementsystems.
- Termin(e)
- 25. Juni 2026 (Online und Präsenz)
- 13. August 2026 (Online und Präsenz)
- 08. Oktober 2026 (Online und Präsenz)
- 10. Dezember 2026 (Online und Präsenz)
- Lerninhalte
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- Klassifizierungsregeln
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Technische Dokumentation
- Übergangszeiten und -regelungen
- Nicht-Medizinprodukte, die durch die MDR reguliert werden
- Scrutiny-Verfahren
- Die Rolle der EUDAMED-Datenbank
- UDI (Unique Device Identification)
- Post Market Surveillance
- Rolle der Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften
- MPDG und die aktuelle gesetzliche Lage in Deutschland
- Zielgruppe
- Geschäftsführer, Sicherheitsbeauftragte, Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagementbeauftragte (BdoL), Leiter Forschung und Entwicklung, Projektleiter, Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern
- Kosten
- 649,- EUR zzgl. gesetzlich gültiger MwSt. (Beachten Sie die Preisreduktion für NeZuMed-Mitglieder (50%) und für Partner (10%)!)
Darin enthalten sind Seminar-Dokumentation, Teilnahmezertifikat und vollständige Verpflegung (im Präsenzseminar).
- Dauer
- 9.00 - 17.00 Uhr
- Ort/ Anmeldung
- senetics healthcare group GmbH und Co. KG, Hardtstraße 16, 91522 Ansbach (Ortsteil Brodswinden)
- Die Anmeldung findet auf der Website der Senetics Akademie statt! Link zur Senetics Akademie...
- Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der Senetics Akademie!