Effektiv recherchieren mit gen. KI

Online-Impulsseminar für Produktmanager*innen in der Medizinproduktebranche

3h-Onlinetraining

In der Medizinproduktebranche ist fundierte Recherche die Basis für strategische Produktentscheidungen. Doch Datenflut, Zeitdruck und komplexe Quellen machen diese Aufgabe zunehmend anspruchsvoll. In diesem 3-stündigen Online-Impulsseminar erfahren Sie, wie Sie Generative KI-Tools (GenAI) gezielt einsetzen können, um schneller und strukturierter zu recherchieren – von Markttrends über Wettbewerbsanalysen bis hin zu Customer Insights.

Anhand zahlreicher Live-Demonstrationen erleben Sie, wie KI Ihre tägliche Recherchearbeit beschleunigt, wie Sie Prompts optimal formulieren und wie Sie Ergebnisse kritisch prüfen und validieren. Sie erhalten eine Sammlung praxiserprobter Prompts, Tools und Checklisten, die Sie sofort im eigenen Arbeitsalltag nutzen können.

Termin(e):
  • 24. Februar 2026 (online)
  • 26. März 2026 (online)
  • 21. April 2026 (online)

Powertraining (1 Tag/online): Produktmanagement für Medizinprodukte

Modernes Produktmanagement: KI-gestützt zu schnellen Insights und tragfähigen Produktstrategien.

1-Tag-Powertraining

Das Powertraining Produktmanagement richtet sich an Produktmanager:innen, die Produktentscheidungen fundiert vorbereiten wollen. Im Zentrum steht die Entwicklung eines Business Case für Ihr Produkt – praxisnah, methodisch strukturiert und begleitet durch zahlreiche Übungen.
Schritt für Schritt analysieren Sie Ihre Unternehmens- und Produktumwelt. Die Ergebnisse dienen als Ausgangspunkt für tragfähige Produktstrategien. Dabei beziehen Sie Unternehmensziele sowie die Portfoliostrategie sinnvoll mit ein.
Für eine schnellen Informationsgewinnung in der Analysephase zeigen wir Ihnen, wie Sie generative KI (GenAI) gezielt weiterbringt – mit vielfach erprobten Prompts und KI-Tools.
Abschließend machen wir Sie fit in Kundenorientierung, Produktsteuerung und Controlling. Sie erfahren, wie Sie Kennzahlen zur Kundenzufriedenheit aussagekräftig einsetzen, nutzen die Kano-Analyse zur zielgerichteten Steuerung von Kundenanforderungen und planen den Produkterfolg sicher auf Basis relevanter wirtschaftlicher Kennzahlen.

Termin(e):
  • 08. Dezember 2025 
  • 04. Februar 2026 
  • 15. April 2026
  • 24. Juni 2026
  • 24. August 2026
  • 26. Oktober 2026
  • 07. Dezember 2026
  • Inhouse-Termine (in Präsenz oder Online) auf Anfrage möglich

Produktmanagement für Medizinprodukte

Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen

2-Tages Seminar Produktmanagement

Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu, dass Sie die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen berücksichtigen müssen, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen.
Im Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung, welche Aufgaben und Techniken in den jeweiligen Phasen einzusetzen sind und welche Schnittstellen vor Ort und weltweit von Relevanz sind, um den Produkterfolg ganzheitlich zu steuern. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein, bearbeiten Ihren Produkt-Marketing-Plan und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren, wie Sie diverse Recherchen KI-unterstützt (GenAI) und datenschutzkonform schneller und zielführender durchführen können. (english)

  • 26./27. Januar 2026 (online-interaktiv)
  • 09./10. März 2026 (online-interaktiv)
  • 27./28. April 2026 (online-interaktiv)
  • 29./30. Juni 2026 (Präsenz)
  • 01./02. September 2026 (Präsenz)
  • Inhouse-Termine (auch online) auf Anfrage möglich

Einzelcoaching: Produktmanagement für Medizinprodukte

Inhalte und Übungen abgestimmt auf Ihr Produkt und Ihre Zielgruppen

Im Produktmanagement benötigen Sie Know-how und Techniken, um Ihr Medizinprodukt bzw. Ihre Produktgruppe erfolgreich planen und im Markt positionieren zu können. Um das online motivierend und einprägsam zu vermitteln, beinhaltet das Seminar zahlreiche interaktive Workshops und Übungen. Sie bearbeiten sukzessive Ihren Produkt-Marketing-Plan, der eine fundierte SWOT-Analyse enthält. Zudem formulieren Sie konkrete Ziele für alle relevanten Marketing-Instrumentarien und die jeweilig passenden Strategien dazu. Ihr somit aufgebautes On- und Offline-Marketing-Mix bildet die Basis für eine zielgruppengerechte Kundenansprache und eine gelungene Markteinführung. Sie lernen agile Techniken zum Thema "Customer Insights" kennen, die Ihnen und Ihren Schnittstellenpartnern eine kundenzentrierte Denkweise vermitteln und so innovative Ideen zur Produkt- und Servicedifferenzierung entstehen lassen.

Produktmanagement für Medizinprodukte in Handelsunternehmen

Das Handels-Produktportfolio strategisch aufstellen und erfolgreich vermarkten

1-Tages Seminar

Im Handels-Produktmanagement stehen Sie vor der Aufgabe, Ihr Produkt-Portfolio zielgruppenorientiert auszubauen, die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern und den Vertrieb beim Kundenmanagement zu unterstützen. Sie arbeiten eng mit Ihren Schnittstellen „Hersteller“, „Fachhandel“ oder „Distributoren“ zusammen und bilden hier ein wichtige Schlüsselfunktion für die kundenorientierte Weiterentwicklung der Produkte.
Die im Seminar thematisierten Produktmanagementprozesse im Handel, geben Ihnen Orientierung, welche Aufgaben und Schnittstellen in den jeweiligen Phasen relevant sind und wie Sie die Zusammenarbeit mit Ihren Stakeholdern optimieren können. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz spezifischer Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können.

  • Inhouse-Termine (Online oder Präsenz) auf Anfrage möglich

Product Management for Medical Devices

Aligning medical devices in a customer-centric way and leading them to market success

2 day course product management

In product management, you face the challenge of initiating new innovative products and improving the cost and profit situation of existing products. In the medical device industry, you also have to take into account the legal and economic framework conditions in order to successfully sell your products.
In the course, various product management processes provide you with orientation on which tasks and techniques to use in the respective phases and which interfaces are relevant locally and globally in order to manage product success holistically. You will learn the strategic approach for successful product planning and market launch as well as the target group-oriented use of all marketing instruments. In numerous workshops and exercises, you will study the most important product management tools and then put the solutions you have developed directly into practice. New: You will learn how to conduct various research tasks faster and more effectively with AI support and in compliance with data protection regulations. (german language)

  • In-house appointments possible on request (online or in person)

Medizinprodukte erfolgreich verkaufen

Verkaufsstrategien effizient und effektiv umsetzen

1-Tages-Seminar

Im Verkauf stellen Sie eine entscheidende Verbindung zwischen Unternehmen und Kunden her. Sie verkaufen, beraten und repräsentieren das Unternehmen nach außen. Bis zum Kaufvertrag ist es ein strukturierter Prozess: Leads generieren, Kundengespräche souverän führen, Produkte und damit verbundene Dienstleistungen vorstellen und erfolgreich verkaufen.

Dabei lernen Sie, den klassischen Verkaufstrichter als hilfreiches Orientierungs- und Steuerungsinstrument zu nutzen und ihn zugleich durch das Verständnis moderner Customer Journeys zu ergänzen. Diese bilden ab, wie Kunden Entscheidungen tatsächlich treffen – mit Rückfragen, Pausen, Rückschritten und mehreren Kontaktpunkten entlang des gesamten Entscheidungs- und Nutzungsprozesses.

Gerade im MedTech-Vertrieb entscheidet nicht der Abschluss allein über den Erfolg, sondern die verlässliche Begleitung der Kunden über Anwendung, klinische Erfahrung und Feedback hinweg – denn dort entstehen Vertrauen, Wiederkauf und langfristige Partnerschaften. Nach dem Kauf sind Sie daher wichtiger Ansprechpartner für alle Fragen und fördern in Zusammenarbeit mit dem Marketing den Wiederkauf und die Weiterempfehlung Ihrer Produkte.

Dieses Verkaufsseminar stellt Ihnen Konzepte und Tools vor, die Sie für eine erfolgreiche Verkaufsstrategie und -taktik benötigen. Sie erfahren, wie Sie Kunden systematisch aufbauen und bestehende Kunden effizient und effektiv pflegen. Für das Verkaufsgespräch trainieren Sie interaktiv und videounterstützt verbale, nonverbale und paraverbale Kompetenzen. Darüber hinaus lernen Sie, wie Sie sich optimal auf schwierige Kunden- oder Verkaufssituationen vorbereiten, um in Verhandlungen souverän zu agieren und zielsicher zum Abschluss zu kommen. Neu: Effizienter und zielführender im Verkauf arbeiten mit generativer KI (GenAI)

Termin(e):
  • 23. März 2026 (online-interaktiv)
  • 01. Juli 2026 (Präsenz)
  • 03. September 2026 (Präsenz)
  • 16. November 2026 (online-interaktiv)
  • Inhouse-Termine auf Anfrage in Präsenz oder online möglich

Simulationstraining: Verkaufstechniken aus der Schauspielkunst

Intensives Verkaufstraining mit Schauspieler H. Bierlein-Neußinger und Kommunikationstrainer Dr. O. Pirk

Haben Sie sich schon einmal gefragt, warum Ihre Verkaufsgespräche im Vergleich mit Ihren Kollegen weniger erfolgreich sind? Dieses Training kann dafür die Ursache finden. Denn jeder nutzt in der Kommunikation nur einen geringen Teil seines ganzen Potentials, in der Schauspielerwelt „Dornröschensyndrom“ genannt. Die Simulation verschiedener Kundengespräche öffnet auf spielerische Art die Tür zu ungeahnten Verkaufskompetenzen.

Schauspieler Bierlein-Neußinger und Kommunikationstrainer Dr. Pirk inszenieren hier Situationen aus Ihrem Verkaufsalltag und Sie studieren optimale Lösungen mit Hilfe beider Trainer ein. Spüren Sie schon während der Simulationen mehr Sicherheit und Souveränität im zukünftigen Kundenauftritt. Profitieren Sie von den Erfahrungen zweier Simulationstrainer aus der Pharmabranche, insbesondere wenn es um die Themen Preis, Wertdiskussion und Abschluss geht.

Termin(e):
  • Inhouse-Termine auf Anfrage möglich

Produktportfoliomanagement für Medizinprodukte

Ihr Produktportfolio strategisch aufstellen und den Verkaufserfolg effektiv mit Ihren Schnittstellen steuern

1-Tages-Seminar

Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie Ihr Produktportfolio strategisch erfolgreich planen und den Verkaufserfolg effektiv mit Ihren Schnittstellen steuern. Für den Produkterfolg ist es wichtig, den Produktmarkt, die Kunden und die Strategien der Wettbewerber kennen und verstehen zu lernen. Dafür wenden Sie im Seminar zahlreiche Analysetools an und entwickeln daraus effektive Strategien für Ihr Produktportfolio. Die Kernprozesse im Produktportfoliomanagement geben Ihnen Orientierung, welche Aufgaben und Schnittstellen in den jeweiligen Phasen höchste Relevanz haben und wie Sie das Zusammenspiel mit allen Stakeholdern optimieren können. Agile Techniken zum Thema "Customer Insights" vermitteln Ihnen eine kundenzentrierte Denkweise und helfen die kundenorientierte Gewichtung Ihrer Produkte im Portfolio richtig einschätzen zu können. Neu: Sie erfahren, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können. 

Termin(e):
  • 17. November 2025 (online-interaktiv)
  • 14. April 2026 (online-interaktiv)
  • 25. August 2026 (online-interaktiv)
  • Inhouse-Seminare (in Präsenz oder Online) auf Anfrage möglich

Markteinführung von Medizinprodukten

Innovative Medizinprodukte erfolgreich planen und international im Markt einführen

2-Tages Seminar

Sie sind im Produkt- oder Marketingmanagement tätig und stehen vor der Herausforderung, ein Medizinprodukt erfolgreich im In- oder Ausland auf den Markt zu bringen. Dafür suchen Sie nach einer Struktur wie Sie Schritt für Schritt vorgehen müssen und welche Tools Ihnen dabei hilfreich sein können. 
Auf der Grundlage Ihrer Strategien im Produktmarketing erstellen Sie einen operativen Markteinführungsplan. Zahlreiche Übungen zum Thema Produktnutzen, USP, Customer Journey und Targeting füllen diesen mit Inhalten. Sie erfahren auch, wie Sie typischen Markteintrittsbarrieren und möglichen Risiken der Markteinführung für Ihr Medizinprodukt lösungsorientiert begegnen können. Um Verkaufsteams und Distributoren gut vorzubereiten, stimmen Sie sich bei Prämarketing-Aktivitäten intern und extern optimal ab und planen in Zusammenarbeit mit dem Vertrieb ein beeindruckendes Launch-Package. Die perfekte Koordination aller Schnittstellen und die kontinuierliche Verbesserung des Markteinführungsprozesses gelingt Ihnen mit bewährten und agilen Teammanagement-Tools. Neu: Sie erfahren, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können.

  • 03./04. März 2026 (online-interaktiv)
  • 06./07. Juli 2026 (online-interaktiv)
  • Inhouse-Seminare (in Präsenz oder online) auf Anfrage möglich

Marketingstrategie/ Produktmarketing

Den Erfolg Ihrer Medizinprodukte marktorientiert planen und steuern

Der generelle Inhalt dieses sehr praxisorientierten Seminars umfasst die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie die sieben wichtigen Marketinginstrumentarien. Dabei bilden die 4 P’s (produkt, price, place, promotion) die Basisinstrumente, um Ihre Kunden zielsicher anzusprechen. Der Einsatz drei weiterer P’s (people, process, physical facilities) bewirkt, dass Sie im Bereich „Dienstleistungsmarketing“ den Produktwert erhöhen und die Wettbewerbsdifferenzierung ausbauen können.

Immer fokussiert auf Kundenorientierung und Kundenbegeisterung erfahren Sie, wie heute mit verschiedenen Zielgruppen (z.B. Arzt, Patient, Einkauf oder Krankenkasse) online oder offline kommuniziert wird. Umwelt und Kundenanforderungen ändern sich immer schneller. Wir zeigen Ihnen wie Sie dieser „VUCA-Welt“ mit einem agilen Marketingteam und agilen Methoden erfolgreich begegnen können.

Termin(e):
  • 03. Februar 2026 (online-interaktiv)
  • 24. Juni 2026 (online-interaktiv)
  • 19. August 2026 (online-interaktiv)

Werbung für Medizinprodukte nach MDR, HWG, UWG

Medizinprodukte rechtssicher bewerben, geforderte Informationen kommunizieren

3-Stunden-Online-Seminar

In der Marketingkommunikation wird das Ziel verfolgt, Produkte in Text und Design so darzustellen, dass sie zum Kauf bewegen. Dabei gibt es vielfältige Wege, online und offline. Die gesamte Werbung muss sich allerdings an einen festgesetzten rechtlichen Rahmen halten, so gilt z.B. für alle Werbeformen das Verbot der irreführenden Werbung. In der Marketingkommunikation für Medizinprodukte sind in Deutschland das Heilmittelwerbegesetz (HWG)  und die Medical Device Regulation (MDR) maßgeblich für das, was an Kommunikation erlaubt oder gefordert ist. Wichtig sind auch die korrespondierenden Ausführungen im Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG). Sie erfahren in diesem Online-Seminar, worauf Sie achten müssen, damit Sie Ihre Medizinprodukte rechtssicher bewerben und mit den geforderten Informationen versehen. Viele Beispiele verdeutlichen die Dos and Don‘ts und helfen Ihnen Ihre Situation rechtlich besser beurteilen zu können. RAin Sabine Küchler plant hier bewusst Zeitpuffer ein, um auch auf Ihre individuellen Konstellationen eingehen zu können.

  • 07. Mai 2026 (online)
  • 12. November 2026 (online)

Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR (online)

Gesetzliche Grundlagen, Aufbau und Aktualisierung der Technischen Dokumentation

Die Technische Dokumentation ist für alle Medizinprodukte-Klassen (I, IIa, IIb, III) von großer Bedeutung auf dem Weg zur Erfüllung der Anforderungen des Konformitätsverfahrens für Medizinprodukte. Der Hersteller ist dafür verantwortlich und muss die Technische Dokumentation dabei in einer gut strukturierten und leicht durchsuchbaren Form präsentieren. Er ist dabei verpflichtet, die Technische Dokumentation immer auf dem neuesten Stand zu halten. Die komplette Technische Dokumentation für Medizinprodukte der Klasse IIa, IIb oder III müssen darüber hinaus bei der Benannten Stelle eingereicht werden.

In diesem Webinar erfahren Sie, welche Inhalte wichtig sind, und wie Sie mit dem Detaillierungsgrad der Informationen in der Technischen Dokumentation umgehen sollten. Sie lernen, wie Sie über den Produktlebenszyklus des Medizinprodukts hinweg die Technische Dokumentation auf dem neuesten Stand halten - inklusive der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS/PMCF) und die Rolle der verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 spielen dabei eine entscheidende Rolle.

Die Referentin Frau Renate Strich bringt hier viel praktische Erfahrung aus ihrer Tätigkeit als Auditorin in Kooperation mit verschiedenen Benannten Stellen mit und verdeutlicht die Anforderungen mit Beispielen aus der Praxis. Für individuelle Fragen wird ausreichend Zeit eingeplant.

  • auf Anfrage
  • Inhouse-Seminar in Präsenz oder online

Medizinprodukteberater

Schulung für Fachkenntnisse nach § 83 MPDG

Wenn Sie gemäß § 83 MPDG berufsmäßig Fachkreise (z.B. Ärzte, Medizintechniker) entweder persönlich oder fernmündlich fachlich informieren oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweisen sollen, benötigen Sie die entsprechende Sachkenntnis und Erfahrungen für das jeweilige Medizinprodukt.

Das 1-Tages-Seminar (online oder Präsenz) vermittelt Ihnen die Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters vor dem Hintergrund der wichtigsten rechtlichen Grundlagen, wie z.B. die Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) und dem deutschen Recht, wie z.B. dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Sie erfahren, welche Regelungen im MPDG für den Medizinprodukteberater relevant sind.

Die in den Gesetzen aufgeführten Aufgaben des Medizinprodukteberaters sind für das Melde- und Beobachtungssystem von großer Bedeutung. Die Einbindung des Medizinprodukteberaters in dieses System wird Ihnen vermittelt. Dabei lernen Sie die Pflichten des Herstellers bzw. des Bevollmächtigten kennen, wie z. B. die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance, PMS).

Ziel der Schulung zum Medizinprodukteberater ist: Die Teilnehmenden kennen ihre Aufgaben und Verpflichtungen als Medizinprodukteberater und werden damit in die Lage versetzt, ihren Teil im Beobachtungs- und Meldesystem sicher umsetzen zu können. Beim Endanwender (Fachkreise) wird somit die richtige Handhabung des Produktes sichergestellt, Risiken vermieden und die Kundenzufriedenheit gesteigert.

Sie erhalten eine digitale Seminardokumentation, die Ihnen als Nachschlagewerk dienen wird. Das Zeitmanagement des Seminars ist so aufgebaut, dass Ihre persönlichen Fragen beantwortet werden und Diskussionen geführt werden können. Der Austausch mit anderen Teilnehmenden ist wichtig und wird im Tagesablauf berücksichtigt.

  • Inhouse-Veranstaltung (Präsenz oder Online) auf Anfrage

Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt, Regularien, Anforderungen

In der Medizintechnikbranche Fuß fassen, Regularien und Anforderungen berücksichtigen

In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche, die Akteure, Zukunftsthemen und "Essentials" für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik.

Entscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizintechnik ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs.
Für Unternehmen, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert.
Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen.
Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis. Die Teilnehmerzahl ist limitiert, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. 

Termin(e)
  • 10./11.02.2026 (Online und Präsenz)
  • 31.03./01.04.2026 (Online und Präsenz)
  • 27./28.05.2026 (Online und Präsenz)
  • 21./22.07.2026 (Online und Präsenz)
  • 15./16.09.2026 (Online und Präsenz)
  • 10./11.11.2026 (Online und Präsenz)

Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU - Die neue Medical Device Regulation (MDR)

Ein-Tages-Seminar zur neuen MDR

Die neue Medical Device Regulation (2017/745) ist im Mai 2017 in Kraft getreten und wird nach einem Übergangszeitraum von 3 Jahren die bisherigen Richtlinien 93/42/EWG Medical Device Directive (MDD) und 90/385/EWG Active Implantable Medical Devices Directive (AIMDD) ersetzen. Hersteller aller Klassen von Medizinprodukten (I, II und III) müssen sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten.

Zu den wichtigsten Änderungen gehören mögliche Klassifizierungsänderungen von Produkten, Änderungen bei den Grundlegenden Anforderungen, der Technischen Dokumentation, der Marktüberwachung und dem Qualitätsmanagementsystem. Besonders Hersteller von Klasse III Produkten müssen sich auf das neue Scrutiny-Verfahren vorbereiten. In Deutschland gilt das Medizinproduktegesetz (MPG) noch weiter, welches ab Mai im Medizinprodukte-Durchführungsgesetz aufgeht und einschlägige Änderungen insbesondere für klinische Prüfungen enthält.

Die ab dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele neue Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige Kurs der Senetics-Akademie gibt Ihnen einen generellen Überblick über bestehende Anforderungen und die wichtigsten Änderungen, welche die MDR mit sich bringt.

Termin(e)
  • 15. Januar 2026  (Online und Präsenz)
  • 05. März 2026 (Online und Präsenz)
  • 25. Juni 2026 (Online und Präsenz)
  • 13. August 2026 (Online und Präsenz)
  • 08. Oktober 2026 (Online und Präsenz)
  • 10. Dezember 2026 (Online und Präsenz)

Gesetzliche Vorgaben für die In-vitro Diagnostika in der EU

Wichtigste Inhalte und die neuen Anforderungen der IVDR

Die IVDR, in Kraft getreten am 25.05.2017, ersetzt die Richtlinie (98/79/ EG) der EU für In-vitro-Diagnostika. Hersteller von In-vitro-Diagnostika müssen sich auf folgende wichtigste Änderungen einstellen: Die Erweiterung des Geltungsbereichs, ein neues Klassifizierungssystem, die Bestimmung einer „für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person“, die Einführungen des UDI Systems sowie strengere Vorgaben die Technische Dokumentation und die Klinische Bewertung betreffend. Des Weiteren unterliegen die Mitwirkung und die Überwachung durch die Benannte Stelle strengeren Vorgaben.

Termin(e)
  • 27. Januar 2026 (Online und Präsenz)
  • 17. März 2026 (Online und Präsenz)
  • 11. Mai 2026 (Online und Präsenz)
  • 07. Juli 2026 (Online und Präsenz)
  • 25. August 2026 (Online und Präsenz)
  • 27. Oktober 2026 (Online und Präsenz)

Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR

Die speziellen Anforderungen der Verantwortlichen Personen nach Artikel 15 MDR

Zur Durchführung dieser Aufgaben benötigt die Verantwortliche Person (nach MDR) ein fundiertes Fachwissen, Erfahrungen im Umgang und in der Anwendung von Medizinprodukten, Kenntnisse über die Medizinprodukterisiken und über die gesetzlichen Anforderungen für das Beobachtungs- und Meldesystem für Medizinprodukte.
Der Artikel 15 der neuen EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation) fordert die Benennung einer oder mehrerer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person(en). In der englischsprachigen Ausgabe der Verordnung wird diese Position als Person Responsible for Regulatory Compliance bezeichnet.
Im Rahmen unserer Veranstaltung stellen wir Ihnen die Aufgaben und Pflichten im aktuellen Medizinprodukterecht dieser neuen Position gegenüber. Sie erhalten wertvolle Hilfestellung zur Einbindung in die Organisationsstruktur und das Qualitätsmanagement.
Ziel des Seminars ist es, die neuen Anforderungen der Medical Device Regulation im Artikel 15 direkt in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

Termin(e)
  • 29.01.2026 (Online und Präsenz)
  • 19.03.2026 (Online und Präsenz)
  • 13.05.2026 (Online und Präsenz)
  • 09.07.2026 (Online und Präsenz)
  • 27.08.2026 (Online und Präsenz)
  • 29.10.2026 (Online und Präsenz)

Market Access: Wege der Kostenübernahme Ihres Medizinprodukts (online)

Intensiv-Workshop: Strategische Überlegungen, Planung, Praxisbeispiele zur Umsetzung

Der Workshop "Market Access" (Marktzugang): Wege der Kostenübernahme Ihres Medizinproduktes" hat zum Ziel, Basiskenntnisse zu erlangen: zum einen über die Möglichkeiten, wie Ihr Medizinprodukt in Deutschland sowohl im ambulanten als auch im stationären Sektor erstattet werden kann; zum anderen erhalten Sie Informationen über die wichtigsten Inhalte und Daten einer Kosten-Nutzen-Bewertung. Sie erhalten einen übersichtlichen Fahrplan, wie Sie in Ihrer Situation Schritt für Schritt vorgehen müssen, um zur Finanzierung Ihres Produktes zu kommen.

Termin(e)
  • auf Anfrage

Rhetorik. Die Kunst der Beredsamkeit.

Praxisorientiertes Training für eine professionelle (Selbst-) Präsentation

Termin(e)
  • Termine auf Anfrage